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第09版:地方新闻·秦皇岛

将原先3个部门3个办事环节缩减为1个办事环节

零售药店开业审批最快15天完成

本报讯(记者宋柏松 通讯员丁桂艳)去年以来,秦皇岛市行政审批局积极推进零售药店开业审批瘦身提速,着力提升审批效率和服务质量,将零售药店开业的申报材料、审批环节、验收环节分别压减三分之二,开业时间由原来的3至6个月压缩到最快15天完成,大大节约了企业运营成本。

在此之前,药店经营的药品、医疗器械、保健食品分别由原监管部门的3个科室审批。开办1个单体药店,从筹建、开办到GSP认证需要申报3套资料、进行6次现场验收、核发3个许可证和GSP认证。申报材料繁多、程序重复,往往需要3至6个月时间,不仅使办事群众重复往返奔波,而且增加了企业房租、人工等运营成本。

秦皇岛市行政审批局接收该业务后,将药品、医疗器械、保健食品3套申请资料合为1套、将3个许可证合并为1个,工作人员统一审查申报资料、统一核查现场、发1个许可证,将原先3个部门3个办事环节缩减为1个办事环节,使企业的申报资料减少三分之二,准备时间、现场验收次数、审批时限缩减三分之二。开办1个药店,从筹建到开业,最快15天就可完成。

之前,连锁药店的保健食品经营许可由县(区)局审批,药品、医疗器械经营许可由市行政审批局审批。成立1个连锁药店,需要先在县(区)局申请保健食品经营许可证,再到市行政审批局不同科室申请药品经营许可证和医疗器械经营许可证。市行政审批局打破“行政权力只能放不能收”的传统思想,将委托或下放的业务进行再整合、再优化、再委托、再下放,协调推动相关部门将医疗器械、保健食品等一般性许可项目,采取委托或直接下放等方式,向县(区)下放审批权限,将连锁药店内保健食品审批权限收回市行政审批局办理,使全市所有连锁药店和单体药店审批均实现了一窗受理。

在优化、再造审批流程的过程中,市行政审批局将行政审批由坐等申请、事后指导转向主动服务、事前介入。

企业提交的申请材料不齐全但不影响现场核查的,一律在现场核查时补齐补正,避免群众多跑路;组织专家将药品零售企业现场验收标准中表述抽象、难以理解把握的地方进一步通俗化,使办事群众便于操作;将药店验收标准提前在筹建环节发放,将药店GSP认证的标准提前到发放药品经营许可证时段发放,延长了企业准备时间,提升了通过率。在组织现场核查前,引导企业用微信、邮件等提前向审批人员传送影像和图片资料,由专家和工作人员远程指导企业先期改正问题,大大提高了现场核查通过率,加快了企业办证速度,提升了行政审批工作效能。

2019-05-29 将原先3个部门3个办事环节缩减为1个办事环节 1 1 河北日报 c136257.html 1 零售药店开业审批最快15天完成 /enpproperty-->