河北日报讯（记者马彦铭）4月7日，华北制药自主研发的国家一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成III期临床试验，并取得III期临床试验报告。

重组人源抗狂犬病毒单抗注射液由华北制药新药公司开发，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症是与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。该品种是全人源设计，安全性好，同时具有抗体质量均一、稳定性好、工艺简便、可连续规模化生产等优点，从根源上解决了血源免疫球蛋白产品可能存在的病毒污染风险、来源受限、供应量严重不足及价格昂贵等问题。

该研发项目在2004年立项，历经十余年研发，取得III期临床试验报告。试验结论为：重组人源抗狂犬病毒单抗注射液联合人用狂犬病疫苗对III级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点，且安全性良好，达到方案设定目标，试验药物重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是安全、有效的。